2025 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Naposledy změněno: 2025-01-13 07:17
Veterináři běžně užívají léky „mimo označení“. Pokud společnost požaduje schválení nového léku od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), musí prokázat, že je přípravek bezpečný a účinný. Proces schvalování je dlouhý, komplikovaný a nákladný. Pro zjednodušení situace si společnost obvykle vybere nejběžnější (lukrativní) podmínku, kterou by mohla být droga použita k léčbě, a běží s ní.
Jakmile je lék na trhu, veterináři začnou myslet mimo krabici. Se znalostí mechanismu účinku léku, fyziologie veterinárních pacientů a způsobu použití příbuzných sloučenin to lékaři vyzkouší i za jiných podmínek. To není tak riskantní, jak by to mohlo znít (a je to naprosto legální), protože počáteční aplikace FDA a následné vědecké studie a / nebo klinické použití prokázaly, že lék je bezpečný (nebo většinou… více o tom později). Otázka zní: „Bude to fungovat i na jiné onemocnění, než je uvedeno na štítku?“
Zde je příklad ze skutečného světa. Maropitant (Cerenia) je relativně nový veterinární lék označený pro léčbu nevolnosti a zvracení. Maropitant patří do třídy léků nazývaných antagonisté neurokininů (NK-1). Existuje mnoho různých typů neurokininů, ale ten důležitý, pokud jde o maropitant, má záhadný název „substance P.“Látka P je neurotransmiter podílející se na zvracení. Jeho blokováním může maropitant zastavit zvracení. Ale látka P se také nachází jinde v těle, zejména v žírných buňkách, které hrají velkou roli při alergických reakcích a zánětech.
Několik podnikavých veterinářů začalo experimentovat s použitím maropitantu na jiné stavy související s látkou P, včetně alergického kožního onemocnění, zánětu vedlejších nosních dutin, onemocnění kloubů, kočičí intersticiální cystitidy, kašle, průjmu a dalších. Počáteční klinické nálezy naznačují, že lék může být prospěšný, zejména v kombinaci s spíše než místo tradičnějších terapií.
Zde však přichází potenciální nevýhoda použití mimo značku. Látka P se také podílí na fungování centrálního nervového systému (CNS). Užívání maropitantu každý den nakonec vyčerpá zásoby dopaminu v CNS a může vést k třesu (myslíte si, Parkinsonova choroba). Vzhledem k tomu, že nejdelší schválená doba používání na etiketě produktu je pět dní, nebyl to problém, dokud lékaři nezačali s užíváním drogy mimo etiketu. Veterináři zjistili, že podávání tohoto léku v rozvrhu pěti dnů - dva dny volna nebo každý druhý den, brání tomuto vedlejšímu účinku.
Nelíbí se mi, aby moji pacienti byli morčata. Klinické zkušenosti s používáním maropitantu mimo značku jsou v plenkách, takže čekám na další informace, než to zkusím pro něco jiného než nevolnost a zvracení. Budu pozorně sledovat pacienty, které používám, abych zjistil, zda se jejich alergie nebo jiná souběžná onemocnění zlepšují.
dr. jennifer coates