Proč Léky Na Zvířata Stojí Tolik?

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-17 03:06

T. J. Dunn, Jr., DVM

Byla to jedna z těch situací, kterých se bojím. Právě jsem vyšetřil Fritzie a strávil jsem dost času diagnostikováním a doporučením léčby srdečního problému malého knírače. Moje recepční mě bzučela na interkomu … Paní Smithová je stále tady a chce s vámi mluvit o svém účtu. Je si jistá, že jste udělali chybu a přeplnili ji za léky, které jste vydali pro Fritzie. Snažil jsem se vysvětlit, že těch $ 57 byla správná cena za dodávku na dva měsíce, ale je si jistá, že to není správné. Hodně štěstí! “

Po asi dvaceti minutách se snažím vysvětlit, proč jsou mnohé ze současných nejmodernějších léků drahé a že nejsem v tajné dohodě s farmaceutickými společnostmi, aby nasákly širokou veřejnost a že mám povinnost předepisovat jakékoli léky, o kterých si myslím, že budou nejlepší pro moji pacienti, paní Smithová a já, jsme obnovili náš den.

Zneklidňovalo mě to, protože mě napadlo, kolik dalších paní Smithových je venku, kteří mi nezavolali ani nezpochybňovali, když byli zaskočeni cenou léku svého mazlíčka.

Rozhodl jsem se poskytnout každému klientovi leták, který doprovází každý vydaný recept. Vysvětlí to, proč jsou některé léky tak drahé. Přinejmenším by mi to ušetřilo trochu stresu a přinejlepším by informovalo majitele domácích zvířat o nákladech, které musí farmaceutičtí výrobci podstoupit, aby dostali lék na trh.

A tak jsem udělal … a nyní máte příležitost si ji přečíst.

Získání léku na polici

Stejně jako jakýkoli jiný podnik musí i farmaceutické společnosti návratnost svých investic (číst: vydělat zisk) do svých produktů, jinak přestanou existovat. Pokud pro naše zvířata a pro nás již nebudou k dispozici inovativní, bezpečné a účinné léky, pak cíl kvality života a osvobození od nemocí zůstane mimo dosah a bude existovat jako pouhá fantazie.

Téměř 300 léků je v současné době schváleno FDA (Food and Drug Administration) pro použití u domácích zvířat (psi, kočky a koně). Mnoho z nich sestává ze stejné účinné látky, která se nachází v jejich protějšcích pro lidské léky; a všichni musí projít stejnými postupy bezpečnosti a účinnosti stanovenými FDA.

Proces přechodu chemikálie z fáze objevu na prodejný produkt je dlouhý, vládou regulovaný, finančně vyčerpávající, vědecky přesný a statisticky ověřitelný proces. Všechny hlavní farmaceutické společnosti zaměstnávají odborníky v široké oblasti vědy a techniky, účetnictví a financí. Biochemici, veterináři, lékaři, statistici, účetní a právníci - všichni musí hrát koordinovanou a oddanou roli při uvádění tohoto konečného produktu na polici veterináře.

Obecně se odhaduje, že když společnosti provádějí hromadné kontroly chemických látek pro potenciální použití jako léčiva, pouze jeden z tisíců vůbec projeví slib. A pokud bude stovka těchto slibných chemikálií dále testována, pouze jediná by splnila všechna kritéria požadovaná společností, aby ji zacílila na výrobu.

Řekněme, že výrobce léčiv rozhodne, že chemická látka má potenciální použití, co potom? Společnost podá žádost do Centra pro veterinární medicínu Food and Drug Administration, organizace v rámci FDA, která schvaluje léky určené pro zvířata. Proces schvalování látky pro udělování licencí je vysoce regulovaný. Jakákoli zvířecí droga musí vyhovovat stejným protokolům BEZPEČNOSTI a ÚČINNOSTI, jaké musí splňovat produkt pro humánní použití.

V případě testování na zvířatech není počet osob použitých při testování v klinických studiích tak velký jako u produktů určených pro humánní použití. Stejná pravidla a předpisy a ověření pozadí však musí být zdokumentována před tím, než je nový zvířecí nebo lidský lék předložen FDA ke schválení.

Jen proces kontroly - kde společnost spolupracuje s FDA na splnění požadavků na správný návrh studií bezpečnosti a účinnosti - může trvat roky. A čas, který farmaceutický výrobce potřebuje pro uvedení produktu na trh (obvykle u psích produktů více než pět let), má obrovský dopad na to, jak dlouho bude společnosti trvat návratnost investice.

Dobrým příkladem je Ann Jernigan, Head, Pharmaceutical Discovery Group ve společnosti Pfizer Animal Health, Groton, CT. Tvrdí, že inovativní topicky aplikovaná léčba parazitů zvaná Revoluce byla v procesu objevování téměř deset let. Před výběrem účinné látky Revolution, zvané Selemectin, byly vyvinuty doslova tisíce produktů. Jernigan naznačuje, že na vývoj léků na zdraví zvířat se běžně vynakládá několik milionů dolarů a stovky milionů na vývoj humánních léků.

Robert Livingston, DVM, z Institutu pro zdraví zvířat, který zastupuje výrobce léčiv pro hospodářská a domácí zvířata, uvádí: „I když vše proběhne dobře v procesu kontroly a testování, získání psí drogy u veterináře trvá často déle než pět let. police. Získat požadovaný počet skutečných případů ošetřených a neléčených kontrolních zvířat pro nezbytné studie je mimořádně nákladné a časově náročné. “

Dále uvádí, že „Drogy určené k použití u zvířat často vyžadují investice ve výši 20–100 milionů USD, zatímco u humánních léků mohou náklady dosáhnout 500 milionů USD nebo více, než bude povolen skutečný prodej této drogy.“

A i poté, co bude k dispozici lék, pokračuje postmarketingové hodnocení bezpečnosti nežádoucích účinků po celou dobu životnosti léku.

A konečně, po absolvování veškerého výzkumu, vývoje, klinických studií a přezkoumání FDA, společnosti zbývá jen omezené časové období na jejich patentovou ochranu, aby se jejich investice vrátila. Opravdu nemá smysl něco vyrábět a prodávat za cenu, která vám umožní znovu získat investici, která byla nutná k tomu, aby se to stalo, jen aby to jiná společnost zkopírovala a prodala za nižší cenu.

Společnost copycat nemá žádné náklady na výzkum a vývoj, žádné klinické studie, které by bylo třeba provést nebo dokumentovat, žádný marketing nového produktu. Cena, kterou výrobce stanoví pro lék, proto odráží potřebu výrobce získat návratnost těchto obrovských nákladů na čas a úsilí, aby získal licenci k prodeji produktu.

Dosažení zisku je nezbytným faktorem v celé rovnici. Pokud farmaceutická společnost nedosáhne dostatečného zisku k pokrytí všech nákladů na výzkum, vývoj, výrobu a marketing, nebude existovat žádný nejmodernější lék na zdravotní problém vašeho psa. Pokud veterinář nezíská na výdeji léku zisk (nebo lékárna zisk, pokud získáte recept a necháte si ho vyplnit u jiného zdroje), nebude pro vás v nemocnici, kde se můžete spolehnout na pomoc, mazlíček je v nouzi.

To je moje poděkování pro každého, kdo chce vědět, proč Fritzieho léky na srdce stojí tolik. A tady si to přečtete jako první! Stanovení diagnózy je první částí úspěšné cesty do ordinace lékaře. Druhou částí je získání správného léčebného nebo léčebného protokolu ke zmírnění onemocnění, které bylo diagnostikováno.

Dnešní psi mají zřetelnou výhodu oproti svým předkům před několika lety. Bezpečné a účinné léky však stojí za cenu - náklady, které většina majitelů psů s radostí zaplatí, pokud léky zlepšují kvalitu života našich psích přátel.